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藥華藥針劑廠啟用 商化拼圖完成
工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
藥華藥（6446）昨（11）日啟動新建的針劑廠，宣告商業化量產最後一塊拼圖完成！董事長詹青柳表示，該廠預計明年第一季通過台灣TFDA查廠後，供應全球臨床試驗使用。據悉，Ropeg（P1101）新藥的歐盟藥證能否過關，已進入最後結果，最快14日公布在EMA網站，若順利通過，明年第一季就會取得藥證（BLA）。
另外，藥華經營團隊也將於12╱20與美國FDA溝通，對於治療真性紅血球增生症（PV）新藥Ropeg前進美國市場，是否還要進行臨床，會有較明確的方向。
藥華總經理黃正谷表示，策略合作夥伴AOP在2017年2月23日完成向歐盟醫藥管理機構EMA遞交治療PV第一線用藥新藥上市許可申請後，歐盟人體用藥委員會（CHMP）將依據EMA審核程序的第210天給予意見，亦即歐盟時間12╱11將有結果，能否獲得歐盟藥證，最快14日EMA就會把結果公布在網站。若順利通過，67天之後要公布結果，取得藥證（BLA）時間將落在第一季底前。
藥華昨日舉行「生物新藥商業化量產暨新建針劑廠啟用典禮」。該廠最大日產能為2.6萬針，未來可就地在台灣完成充填，供應包括治療PV、B肝、原發性血小板增生症（ET）等藥物，行銷全球市場。
詹青柳表示，藥華藥已完成自主研發、臨床試驗、生產製造全數在台灣完成的一條龍過程，此次針劑廠落成，等於完成商業化量產最後一塊拼圖。15年來，藥華實現了「台灣製造、布局全球、行銷世界」的創立初衷，下一個15年，藥華將與跨國藥廠在全球藥品銷售市場共同競逐。
藥華台中廠廠長鄭兆勝表示，針劑廠啟用後，後續要先確認製程無菌，之後完成三批生產確效，再申請GMP認證，預計明年第一季中下旬，通過台灣TFDA查廠後，就可以供應全球臨床試驗使用。營運長欒衍棟表示，下一步將著手進行無菌針劑廠的歐盟EMA與美國FDA查核準備工作。
台灣研發型生技新藥發展協會副理事長張鴻仁表示，台灣過去15年來，產業不知道怎麼創新，要怎麼走過資金的死亡幽谷，藥華藥完成商業化量產，可以說是業界最大利多。
肺阻塞到底是塞住了什麼？除了菸害，還有這些因素
【華人健康網文／亞東醫院胸腔內科王秉槐主任提供】大家都知道抽菸會對身體產生很多影響，大家常說抽菸的人氣管不好，許多長期吸菸的人，會將咳嗽歸因於吸菸，而把它視為正常的情況，殊不知對我們一生健康狀況的影響。跟吸菸息息相關的疾病-肺阻塞，想必大家對這個疾病有一點陌生，根據2013年本院與其他醫學中心合作調查，發現台灣40歲以上人口有百分之六有肺阻塞，但是國內76%的吸菸的人根本不知道有肺阻塞這種疾病，即使聽過這個名詞的人，多數也並不清楚其特性。
肺功能檢查
肺功能檢查可以確定肺阻塞的診斷並評估其嚴重程度。由於肺阻塞的患者多半在四十歲以後才逐漸出現症狀，往往被歸因於年紀大或抽菸所致而輕忽治療。國內患有肺阻塞的癮君子，也僅四分之一會就醫。目前的證據顯示愈早發現並開始治療，對於將來健康的影響愈小，所以四十歲以上的人若出現慢性咳嗽、咳痰或活動時呼吸不順，特別是曾有吸菸或目前仍有抽菸習慣的人，應及早就醫。
預防勝於治療
病患要盡量避免接觸香菸、職業場所的粉末和化學物質、戶內或戶外的空氣污染物等，以預防疾病發生和惡化。吸菸是引起肺阻塞最主要的原因，若能及早戒菸，才是最正面有效的解決辦法。吸菸除了會引起肺阻塞外，它對身體健康影響甚大，包括造成肺癌、口腔癌、食道癌、咽癌、鼻咽癌等等癌症發生機會大增，以及加速動脈硬化，導致心血管及腦血管疾病。
吸菸者除了影響自己外，吸二手菸的人也容易有呼吸道症狀和肺阻塞。而戒菸在從前都認為個人的意志力是決定戒菸成功與否的唯一要素，但是以目前的觀點而言，戒菸必須要藥物和心理支持兩方面來加強意志力，所以國民健康局針對戒菸藥物有提供補助，希望能提高誘因。而目前戒菸藥物也有一些新進展，不再僅是各式的尼古丁替代物，亦有一些從腦部抑制抽菸欲望的藥物大大的增加戒菸成功的機會。目前台灣吸菸率已降至15.3%，所以不要輕言放棄戒菸的機會。
肺阻塞的治療
支氣管擴張劑是主要的治療藥物，藉由這些藥物使肺阻塞的咳喘痰減輕，由於主要異常的地方是氣管，所以最主要治療的藥物都是吸入型藥物，這樣藥物可以直接作用在氣管上。藉此改善肺功能、減少急性惡化的機會，進而改善死亡率，但是吸入器使用技巧，大大的影響藥物使用的效果，這個需要良好的衛教，讓病患能正確使用藥物治療。
至於非藥物治療方面，可以參與肺部復健運動，來改善活動能力，進而改善生活品質，若出現缺氧，腳部水腫的患者，長期使用氧氣(每天給與超過15小時)亦可延長壽命，改善水腫及活動能力。所以需要一個全方位的照顧團隊，包括醫師、護理師、藥師、營養師、呼吸治療師及復健師。政府也為了提供更好的照顧，在2017年4月推動肺阻塞醫療品質改善方案，鼓勵醫療院所提供全方位照顧。本院目前已有400餘位病患接受這個方案的照顧。
感染和空氣污染
肺阻塞病患惡化的主因，所以流行性感冒及肺炎疫苗都建議施打，而且於冬天時應注意保暖，避免去人群擁擠的地方，留心空氣品質預報，若空氣品質不佳時，應減少戶外活動的機會。若病患的症狀有所惡化時，應該盡快地到門診或急診求診。
肺阻塞大多數是可以預防的，只要您遠除菸害，若是出現了慢性咳嗽，呼吸不順，請及早就醫，配合醫生指示用藥，積極參與肺部運動復健，就可以讓這個疾病對健康的影響降到最低。
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