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藥華藥針劑廠啟用 商化拼圖完成
工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
藥華藥（6446）昨（11）日啟動新建的針劑廠，宣告商業化量產最後一塊拼圖完成！董事長詹青柳表示，該廠預計明年第一季通過台灣TFDA查廠後，供應全球臨床試驗使用。據悉，Ropeg（P1101）新藥的歐盟藥證能否過關，已進入最後結果，最快14日公布在EMA網站，若順利通過，明年第一季就會取得藥證（BLA）。
另外，藥華經營團隊也將於12╱20與美國FDA溝通，對於治療真性紅血球增生症（PV）新藥Ropeg前進美國市場，是否還要進行臨床，會有較明確的方向。
藥華總經理黃正谷表示，策略合作夥伴AOP在2017年2月23日完成向歐盟醫藥管理機構EMA遞交治療PV第一線用藥新藥上市許可申請後，歐盟人體用藥委員會（CHMP）將依據EMA審核程序的第210天給予意見，亦即歐盟時間12╱11將有結果，能否獲得歐盟藥證，最快14日EMA就會把結果公布在網站。若順利通過，67天之後要公布結果，取得藥證（BLA）時間將落在第一季底前。
藥華昨日舉行「生物新藥商業化量產暨新建針劑廠啟用典禮」。該廠最大日產能為2.6萬針，未來可就地在台灣完成充填，供應包括治療PV、B肝、原發性血小板增生症（ET）等藥物，行銷全球市場。
詹青柳表示，藥華藥已完成自主研發、臨床試驗、生產製造全數在台灣完成的一條龍過程，此次針劑廠落成，等於完成商業化量產最後一塊拼圖。15年來，藥華實現了「台灣製造、布局全球、行銷世界」的創立初衷，下一個15年，藥華將與跨國藥廠在全球藥品銷售市場共同競逐。
藥華台中廠廠長鄭兆勝表示，針劑廠啟用後，後續要先確認製程無菌，之後完成三批生產確效，再申請GMP認證，預計明年第一季中下旬，通過台灣TFDA查廠後，就可以供應全球臨床試驗使用。營運長欒衍棟表示，下一步將著手進行無菌針劑廠的歐盟EMA與美國FDA查核準備工作。
台灣研發型生技新藥發展協會副理事長張鴻仁表示，台灣過去15年來，產業不知道怎麼創新，要怎麼走過資金的死亡幽谷，藥華藥完成商業化量產，可以說是業界最大利多。
綜藝大哥星二代廝殺 最具冠軍相是她
胡瓜兒子安安正式出道拍戲，其實圈內綜藝大哥第二代繼承衣缽的並不少見，如吳宗憲的女兒吳姍儒（Sandy）、張菲兒子張少懷，還有余天3子女，其中最被看好的就是Sandy，她和爸爸因搭檔主持中天「小明星大跟班」拿下金鐘獎，節目邀約和活動代言絡繹不絕，可說是星二代中發展數一數二的佼佼者。
安安外型亮眼，被冠上「小趙又廷」稱號，姊姊小禎個性活潑，和胡瓜一樣朝主持發展，偶爾接戲，相較下較害羞的安安則從演戲出發，而張菲兒子張少懷不像爸爸能言擅道，也選擇不和爸爸走一樣的路，靠演戲慢慢累積出名氣，堅持不靠爸的他，還會因為張菲跟媒體聊到他而不開心，很有自己的原則。
Sandy遺傳到吳宗憲的主持天份，不到30歲就拿下金鐘獎，星途一片看好，而吳宗憲兒子也有意進入演藝圈，主力放在音樂，未來表現尚未可知；余天3子女雖未有代表作，但知名度不輸給爸媽，尤其是余祥銓，私生活屢屢登上媒體版面，余天夫妻也從不避諱在媒體前消遣兒子，一家人互動超級吸睛。
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